2023-10-07 20:54:55 | 进口网
无创血糖仪就是没有伤口、不用指血就可以测血糖,对广大糖友来说无疑是天大的福音,因为再也不用扎针了。
但是在中国却买不到相关的产品,除非从国外代购。实际上无创血糖仪(non-invasive glucometer)在中国推广的最大障碍是:
能否通过中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批
价格能否降下来
目前的无创血糖仪测量方式主要有三种:
1
通过耳夹,夹在耳朵的耳垂儿上。
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原理:测耳朵电势差,算出血糖浓度
审核:没通过CFDA
产地:以色列产的GlucoTrack产品,中文名“糖无忌”。
因为没通过CFDA,无法在中国大陆出售,在官网上可以通过订购汇款,然后从香港给你发过来的方式购买。
缺点:1.价格昂贵;2.测得不准
优点:没有优点
2
把腹部或肘部皮肤磨开一层,去掉表皮,露出真皮层,然后把传感器埋进去,产生持续的血糖浓度曲线,跟现在的针式连续血糖监测CGM很相似。进口网
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原理:与传统血糖仪相似
审核:没通过CFDA
产地:美国很多公司在做这个
缺点:价格较高;需要一直把设备带在身上,一周还要换一次。
优点:测得准
3
把手指放在传感器上,用一束光光照。
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原理:分析反射光线的光谱(红外光谱、拉曼光谱),通过各种数学公式等来换算出血糖浓度。
审核:截至2015年9月没通过CFDA,公司高层说已经拿到CFDA的口头承诺,16年中或下半年能过审......谁知道呢~
产地:以色列Cnoga公司GoC产品。
中国肯定买不着,没通过的话肯定不能在中国上市销售。
缺点:1.价格不便宜;2.需要先用传统方式测一周血糖,根据不同人的身体特点调整算法和参数。
优点:1.除了需要先扎一周针之外,可以算得上是真正的无创血糖仪了;2.在无创血糖仪中算是比较准的。
当然,还有很多无创血糖检测的技术、方法和产品,比如唾液什么的,但是准确度还不如这些呢。
综上,主要的几种产品都没有过CFDA认证,肯定是不能在中国卖的,所以你也不可能买得到。
看到这里,大家可能会觉得是不是我们的CFDA太官僚了...怎么都不给通过...害的我们想买都买不到...
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其实也不是,因为除了第二个,其他两个也没过美国的FDA...
基本原因其实很容易理解:因为CFDA作为一个国家医疗器械上市许可的审核机构,是非常非常非常谨慎的!有一丁点不准确或者有一点失效的风险,CFDA就要考虑很久。
关于未来几年市场上是否能够出现这类产品,其实并不是很乐观,理由如下:
1.糖无忌早就在纳斯达克上市了,做的还是不温不火,而且因为它不准确,所以很难过审;
2.第二个通过CFDA的可能性是最大的,但是个人觉得...整天在身上贴着这样一片东西,挺疼,挺烦的,而且非常贵,并没有做到真正的无创,还不如用传统的试纸来测;
3.Cnoga刚拿到Go Capital的投资,计划在常州建厂,北京深圳等地方开营销公司,动静挺大。不过考虑到他们有三款产品,除了GoC之外的不含血糖测试的产品很容易过审,个人觉得另外两款才是他们盈利的点,所以研发动力不足。
最后,这种昂贵产品的研发、更新换代还需要大量的消费者买单支持,但是目前国内的情况是很少有人能做到一天测七次血糖,能够半年花费7000 RMB来支付无创血糖测试的人就更少。
以色列推出了一款不用扎针的血糖仪 中国代理名称叫做“糖无忌”血糖仪
这款血糖仪通过夹耳朵的方式测血糖,由于测量准确性存在些问题(特别是餐后血糖水平),以及高昂的价格(大约1W5RMB)一直还没获得广大糖友青睐
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